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国食药监披露6批次药用辅料不合格 山河药辅等3公司上榜

安徽山河药用辅料股份有限公司

  和讯网消息 国家食品药品监督总局4月13日公布了安徽山河药用辅料股份有限公司等3家公司生产的6批次药用辅料不合格。对不合格产品,相关食药监管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品并进行整改。并对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查。

  根据《通告》显示,天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇)。

标示生产企业

生产批号

检品来源

不合格项目

检验机构

白凡士林

天津市宏发双盛凡士林有限公司

20160421-1

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

多环芳香烃 

湖南省药品检验研究院

20160422-1

福元药业股份有限公司

20160718-1

天津市宏发双盛凡士林有限公司

20160719-1

倍他环糊精

安徽山河药用辅料股份有限公司

150604

安庆乘风制药有限公司

溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度

广东省药品检验所

聚乙二醇400

湖南华日制药有限公司

20160501

湖南华日制药有限公司

三甘醇 

中国食品药品检定研究院

6批次不合格药用辅料名单

  国食药监总局要求生产企业所在地省(区、市)食药监局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。